 | | | |
| ||||
|
Федот Тумусов: России необходим аудит производства лекарственных субстанций 18 мая 2012 17 мая Комитет по охране здоровья Госдумы провел круглый стол на тему: "О практике применения Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В его работе принял участие депутат фракции "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ", член Комитета ГД по охране здоровья Федот Тумусов. Открывая форум, парламентарий Сергей Калашников сообщил, что при возглавляемом им Комитете по охране здоровья ГД, создан экспертный совет по обороту лекарственных средств, который должен определить направления совершенствования закона. В своем выступлении Федот Тумусов напомнил присутствующим, что Президентом Владимиром Путиным был издан специальный указ о совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения. Также руководитель страны поставил задачу к 2018 году довести объем производства отечественных стратегически значимых и жизненно важных лекарств до 90%. Анализируя закон об обращении лекарственных средств, затронувший все сегменты фармацевтического рынка, "эсер" предложил, в частности, подумать над изменением положения, в соответствии с которым экспертиза лекарственных средств возможна только в одном учреждении и только по запросу Минздравсоцразвития. По мнению Федота Тумусова, законодательная отмена регистрации лекарственных субстанций сегодня слабо подкреплена комплексом мер по государственному контролю над качеством используемых субстанций. Введение института инспектирования, аудита производителей субстанций сняло бы многие проблемы, подчеркнул парламентарий Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев сообщил, что у участников рынка есть вопросы, связанные с регистрацией лекарств, проведением клинических исследований, с реализацией положения о переходе на стандарты GMP. "Нам до сих не понятна идеология составления списка жизненно важных препаратов. А он играет существенную роль, потому что цены на эти лекарства подлежат регулированию. Многие компании задумываются, стоит ли производит новые препараты из категории жизненно важных, потому что их дальнейшая судьба и дальнейшее развитие бизнеса не очень понятно", – заявил эксперт. Генеральный директор Российского антидопингового агентства "РУСАДА" Рамил Хабриев предложил проанализировать закон на предмет исключения из него норм, не соответствующих рангу законодательного акта. По его мнению, целый ряд вопросов, например, регулирование цен, процедура регистрации – должен регламентироваться другими документами.
|
